根据GMP精神，药品的质量不是靠最后的药品检验检测出来的，而是确确实实生产出来的，所以GMP是着眼于生产的全过程，从管结果变为管因素。空气洁净是实现GMP的一个重要因素，同时应该看到空气洁净技术并不是实施GMP的惟一决定因素，而是一个必要条件。没有成熟的先进的处方和工艺，再有怎样高的空气洁净度级别，也是生产不出质量好的药品的。下面成都药厂设计公司就谈下制药厂洁净室有哪些特点。

1、洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒的污染。

这表明洁净室的洁净不是一般的干净，而是达到了一定的空气洁净度级别。在我国制药行业，最低级别是30万级；沽净室只能达到一定的洁净度级别还不够，例如，经过很长时间才能达到就很难满足实用要求，必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力，体现在有一个合理的满足实用的自净时间。

2、洁净室是一个多功能的综合整体。多功能体现在以下两方面

a.多专业建筑、空调、净化、纯水、纯气

b.多参数，如：空气洁净度、细菌浓度以及空气的量、压力、光等

3、对于洁净室的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说洁净室本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP的控制全过程的精神。

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