洁净厂房内的管路布置除应遵守一般化工车间管路布置的有关规定外,还应遵守如下布置原则。
1、洁净厂房的管路应布置整齐,引入非无菌室的支管可明敷,引无菌室的支管不能明敷。应尽量缩短洁净室内的管路长度,并减少阀门、管件及支架数量。
2、洁净室内公用系统主管应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井中,但主管上的阀门、法兰和螺纹接头以及吹扫口、放净口和取样口则不宜设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内。
3、从洁净室的墙、楼板或硬吊顶穿过的管路,应敷设在预埋的金属套管中,套管内的管路不得有焊缝、螺纹或法兰。管路与套管之间的密封应可靠。
4、穿过软吊顶的管路,不应穿过龙骨,以免影响吊顶的强度。
5、排水主管不应穿过有洁净要求的房间,洁净区的排水总管顶部应设排气罩,设备排水口应设水封装置,以防室外井污气倒灌至洁净区。
6、有洁净要求的房间应尽量少设地漏,100级洁净室内不宜设地漏。有洁净要求的房间所设置的地漏,应采用带水封、格栅和塞子的全不锈钢内抛光的洁净室地漏。
7、管路、阀门及管件的材质既要满足生产工艺要求,又要便于施工和检修管路的连接方式常采用安装、检修和拆卸均较为方便的卡箍连接。
8、法兰或螺纹连接所用密封垫片或垫圈的材料以聚四氟乙烯为宜,也可采用聚四氟乙烯包覆垫或食品橡胶密封圈。
9、纯水、注射用水及各种药液的输送常采用不锈钢管或无毒聚乙烯管。引入洁净室的支管宜用不锈钢管。输送低压液体物料常用无毒聚乙烯管,这样既可观察内部料液的情况,又有利于拆装和灭菌。
10、输送无菌介质的管路应有可靠的灭菌措施,且不能出现无法灭菌的“区”输送纯水、注射用水的主管宜布置成环形,以避免出现“盲管”等死角。
11、洁净室内的管路应根据其表面温度及环境状态确定适宜的保温形式,热管路保温后的外壁温度不应超过40℃,冷管路保冷后的外壁温度不能低于环境的露点温度。此外,洁净室内管路的保温层应加金属保护外壳。
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