当生产方法确定后，必须对工艺流程进行技术处理。在考虑工艺流程的技术问题时，应以工业化实施的可行性、可靠性和先进性为基点，综合权衡多种因素，使流程满足生产、经济和安全等诸多方面的要求，实现优质高产、低消耗、低成本、安全等综合目标。

1、尽可能采用先进设备、先进生产方法及成熟的科学技术成就，以保证产品质量。

2、“就地取材”、充分利用当地原料，以便获得最佳的经济效果。

3、所采用的设备效率高、降低原材料消耗及水电气消耗。以使产品的成本降低。

4、按GMP要求对不同的药物剂型进行分类的工艺流程设计，如口服固体制剂、栓剂等按常规工艺路线进行设计；外洗液、口服液、注射剂等按灭菌工艺路线进行设计；粉针剂按无菌工艺路线进行设计等。

5、β-内酰胺类药品单独分开的建筑厂房进行工艺流程设计。中药制剂和生化药物制剂涉及中药材的前处理、提取、浓缩（蒸发）以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，按单独设立的前处理车间进行前处理工艺流程设计，不得与其制剂生产工艺流程设计混杂。

6、其他如激素，抗肿瘤药，生产用毒菌种，非生产用毒菌种生产用细胞与非生产用细胞，强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品的活疫苗与灭活疫苗，人血液制品，预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求进行工艺流程设计。

7、遵循“三协调”原则即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分产工艺流程中生产区域的洁净级别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人、物流交叉等。

8、充分预计生产的故障，以便即时处理、保证生产的稳定性。

工艺流程设计的依据主要从原料性质、产品质量和品种、生产能力以及今后的发展余地等方面考虑。

四川J9总区净化工程有限公司总部位于成都市，专业从事净化工程，工厂设计施工的高科技企业，公司拥有一批经验丰厚的设计师和施工安装团队，为客户提供的洁净技术支持和服务，公司现以服务上千家客户，我们凭借可靠的工程质量，完善的售后服务，赢得了客户的信任，欢迎来电咨询，189-8085-3815。

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