药厂设计之洁净环境系统确认
对于药厂设计来说，洁净环境系统确认主要是性能确认，为证明空调系统能按照相应的技术要求有效稳定（重现性好）地运行且能持续保持洁净室内的洁净环境，需对洁净环境进行静态测试和动态测试。静态是指所有生产......
药厂净化车间运行确认
1、风量和风速确认 药厂净化车间的送风量是单位时间内从末端过滤器或风管送入药厂净化车间内的体积空气量；药厂净化车间的换气次数为单位时间的换气值。 非单向流洁净室系统实际送......
药厂设计之空调的安装确认
对于药厂设计来说，后期的安装确认关系到整个药厂是否能够正常运行，安装确认通常在空调系统安装或改造完成之后进行，其目的是证明空调系统符合已批准的设计及制造商建议所做的各种查证及文件记录。下......
药厂净化空调系统设计的确认
由空调系统的定义可以看出，空调系统涵盖范围比较广，包括办公室的舒适性空调、仓库的制冷空调、洁净室的洁净空调。 制药企业这些空调系统都需要做确认吗？解决这个问题可以参考中国 GMP（2......
药厂净化空调系统设计要求
净化空调系统控制洁净环境中的温湿度、风量、压差等关键参数，因此一个良好的空调系统设计是洁净环境的基础保证,下面J9总区就谈下药厂净化空调系统设计要求。 一、温湿度要......
GMP对药厂净化空调设计的要求
有很多规范标准对药厂设计提出了要求，GMP只是其中一部分，下面我们就谈下GMP对药厂净化空调设计的要求。 制药企业的净化空调是大型空调中的一种，相比于其他普通空调系统，它的控制要求更......
