药厂净化车间公用工程系统的运行确认
药厂净化车间公用工程系统典型的运行确认测试项如下。 一、SOP 确认 系统SOP（使用、维护、消毒）在运行确认阶段应具备草稿，在运行确认过程中审核其准确性、......
药厂净化车间公用工程系统安装的确认
药厂净化车间公用工程系统的制备和分配系统建议分开进行安装确认。 药厂净化车间公用工程系统典型的安装确认测试项如下。 一、文件确认 确认用于系统检......
制药厂公用工程系统设计的确认
对于药厂设计来说，洁净公用工程系统的制备和分配管网系统有着一定的相似性，比如，洁净管道材质、精准的自控设计、良好的施工规范等。以下的确认活动相关介绍（设计确认、安装确认、运行确认和性能确认）适用......
关于药厂设计中工艺气体设计的原则
在药厂设计中，GMP没有对工艺气体的质量标准进行定义，只规定进入无菌生产区的生产用气体（不包括可燃性气体）均应经过除菌过滤。用于无菌生产的公用介质（如压缩空气、氮气）的除菌过滤器和呼吸过滤器的完......
药厂设计之工艺气体系统的设计
对于药厂来说，工艺气体系统是药厂整个大的系统中比较重要的一个部分，企业在进行药厂设计的时候，对注重工艺气体系统的设计的合理性，下面我们就谈下药厂设计之工艺气体系统的设计。 ......
生物制药厂的纯蒸汽如何制备和分配
对于生物制药厂来说，纯蒸汽是的制备和分配是生物制药厂的一项重要工程，是影响产品质量的重要条件，下面J9总区就谈下生物制药厂的纯蒸汽如何制备和分配。 一、生物制药厂纯......
