药厂设计之粉针剂、冻干粉针剂生产的特点
下面笔者谈下药厂设计之粉针剂、冻干粉针剂生产的特点。粉针剂、冻干粉针剂属于非最终灭菌药品，其生产工艺有以下特点。 一、根据《药品生产质量管理规范》要求，粉针剂、冻干粉针剂的分装、压塞......
药厂设计之大容量注射剂车间工艺布置要点下
一、轧盖间 轧盖间为一般生产区，应毗邻灌装、加塞间布置，并在二者之间设置缓冲设施（气闸）。气闸的宽度为1.5～1.8m，不宜太宽。输送带在气闸间分为两段，一段用来在10000级区传送......
药厂设计之大容量注射剂车间工艺布置要点上
一、药厂设计之大容量注射剂车间的基本要求 ①车间工艺布置应优先考虑先进可靠的联动生产线和密闭配液系统。联动生产线要优先考虑直线布置，其次为L形布置，要尽量减少转弯。 ②工......
药厂设计之大容量注射剂生产工艺特点
药厂设计之大容量注射剂生产工艺特点如下 ①根据GMP要求，最终灭菌大容量注射剂的灌装、加塞环境空气洁净度级别的最低要求为100级或10000级背景下的局部100级；大容量注射剂的稀配......
药厂设计之小容量注射剂车间工艺布置要点下
下面笔者谈下药厂设计之小容量注射剂车间工艺布置要点下篇。 一、灯检间 半成品灯检后必须清场，不允许不同品种或不同批号产品同时在同一个房间灯检，不同产品或不同批号产品之间必......
药厂设计之小容量注射剂车间工艺布置要点上
一、药厂设计之小容量注射剂车间的基本要求 ①车间工艺布置应优先考虑采用先进可靠的洗烘灌封联动生产线和密闭配液系统以及在位清洗系统。 ②洁净室只布置必要的工艺设备，并要符合......
