下面笔者谈下药厂车间设计之压缩空气净化设备及工作原理。GMP规定，与药品直接接触的空气和惰性气体应经净化处理，并符合生产要求所以，生物药物制剂工艺用气的净化也是十分重要的。

一、药厂设计之与药品直接接触的干燥用空气的净化

流化床干燥器、喷雾干燥器、流化喷雾制粒机、高效包衣机等工艺设备在干燥药品的过程中空气与药物直接接触，需要对输入到设备内的空气进行净化处理。通常需在设备的空气加热系统中设置初效-中效或初效-中效-中效二级或三级空气过滤器。

二、药厂设计之压缩空气净化设备及工作原理

生产实践表明，含湿饱和压缩空气夹带着大量的液态油水混合物，是设备、管道、气动元件、气缸、阀门锈蚀及药品污染的根本原因。因此，生物药物制剂生产必须使用符合工艺要求的洁净压缩空气。

（1）药厂设计之干燥装置 压缩空气干燥装置主要有吸附式与冷冻式两种类型。吸附式干燥器是将硅胶、铝胶、分子筛等吸附装填在两个干燥器内。工作时，气体经过干燥器、吸附剂将水分吸附下来，达到干燥的目的。吸附式干燥器的吸附剂在工作后，需对吸水的吸附剂进行再生。再生的方式有:无热（自热）再生、内热再生、余热再生、微再生等。冷冻式干燥装置是利用氟里昂制冷的形式将压缩空气冷却到一定的露点温度，析出其中的水分，并通过分离器分离出来，再由自动排水阀将水排出，从而达到干燥水分的目的。冷冻式干燥装置体积小，不消耗压缩空气，对压缩空气中含油量无要求。

（2）药厂设计之高效除油过滤器 高效除油过滤器是以超细纤维为主体滤材，以气溶胶学及凝聚式过滤机理为理论依据设计研制的一种新型压缩气体净化装置，捕捉对象为0.01～0.8μm亚微米级气溶胶粒子，使其在毛细和弥散过滤作用下彻底除去。在结构上高效除油过滤器分小型和中大型两种，小型过滤器采用预过滤和精滤两级过滤，中大型过滤器采用螺旋分离、预过滤和凝聚式精滤三级净化组合为一体的合理配置。当高效除油过滤器与有油润滑压缩机配套使用时，可以获得含油量低于无油润滑压缩机的气体质量水平，出口气体含油量≤0.01mg/m3，进气与环境温度为3～50℃，最大工作压力0.8MPa，同时还具有相当高的除尘过滤精度和一定的脱湿干燥能力。

（3）药厂设计之高效除尘过滤器 气体通过超细纤维过滤，粉尘经截留、扩散等作用黏附在纤维层上或沉积在筒体底部，从而达到除尘的目的。

（4）药厂设计之高效除菌过滤器 以扩散效应为主，气体通过高效除菌过滤器，滤除空气中的细菌和噬菌体。在选用除菌过滤器时，应注意在除菌过滤器之前要安装蒸汽过滤器，以向除菌过滤器提供所需要的高温蒸汽。

（5）药厂设计之其他形式过滤器 除上述几种过滤器外，还有纤维（棉花、玻璃丝）活性炭过滤器、活性炭过滤器、金属多孔膜过滤器等多种形式不同精度的过滤器。