一、洁净室设计之物料净化

为防止污染物带入洁净室,所有送入洁净室的各种物料、原辅料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地清除外表面的微粒和微生物，对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还必须进行无菌处理。在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化设施,洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闻室或传递窗等。

物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭清除尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。

对清理外包装后的物料应经过气闸室或传递窗オ能进入洁净室,气闸室或传递窗的作用与人员净化用气闸室相似,主要用于保持洁净室的空气洁净度和洁净室内必须的压力。传递窗的做法应能满足如下要求。两侧门上设窗,能看见内部和两侧;两侧门上设连锁装置,确保两侧

门不能同时开启;传递窗内尺寸可适应搬运物料的大小及重量,气密性好并有必要的强度;根据用途的不同可设置室内灯、杀菌设施。传送物料用的传送带不得从非无菌室直接进入无菌室或穿过不同空气洁净度等级的房间、洁净区与非洁净区,当生产工艺要求必须穿过时应该采取相应的技术措施或在传递窗两边分段输送。

二、洁净室设计之物流路线

洁净室内的物流出入口与人流出入口应分开布置,人流路线与物流路线应尽可能地分别组织安排。对于产品生产过程允许间断进行物料供应时,在物流路线中可设中间仓库,设在洁净区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求,物流人口通常应设闸间。

物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置,如在洁净厂房的物料入口处设外包装清理室或更换外包装材料、运输器具;在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等。这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定,通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。