制药厂如何防止污染或交叉污染

文章来源 成都净化工程公司 作者:成都药厂设计公司 时间:2021-03-22 17:26

1在满足生产工艺要求的前提下,要合理布置人员和物料的进出通道,其出入应分别独立设置,并避免交叉、往返。

2应尽量减少洁净车间的人员和物料出入口,以利于全车间洁净度的控制。

3进入洁净室的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与洁净室的洁净等级相适应。

4洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出,应设置防止交叉污染的设施。

5若物料或产品会产生气体、蒸汽或喷雾物,则应设置防止交叉污染的设施。

6进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按工艺要求进行净化。

7输送人员和物料的电梯应分开设置,且电梯不宜设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设气闸室或其他防污染设施。

8根据生产规模的大小,洁净区内应分别设置原料存放区、半成品区、待验品区、合格品区和不合格品区,以最大限度地减少差错和交叉污染。

9不同药品、规格的生产操作不能布置在同一生产操作间内。当有多条包装线同时进行包装时,相互之间应分隔开来或设置有效的防止混及交叉污染的设施。

10更衣室、浴室和厕所的设置不能对洁净室产生不良影响。

11要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置,以免对药品产生污染。100级洁净区内不得设地漏

 

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