一般药厂包含下列组成:主要生产车间制剂生产车间、原料药生产车问等;辅助生产车间机修车间、仪表等);仓库(原料、辅料、包装材料、成品库等);动力设施(锅炉房、压缩空气站、变电所、配电房等);公用工程(水塔、冷却塔、泵房、消防设施等);环保设施(污水处理、绿化等);全厂性管理设施和生活设施(厂部办公楼、中心化验室、药物研究所、计量站、动物房、食堂、医院等);运输、道路设施(车库、道路等)。
总体设计时,应按照上述各组成的管理系统和生产功能划分为行政区、生活区、生产区和辅助区进行布置。要求从整体上把握这四区的功能分区布置合理,四个区域既不相互影响,人流、物流分开,又要保证相互便于联系,服务以及生产管理。
进行总图设计时,要遵循国家的方针政策,按照GMP要求,结合厂区的地理环境、卫生、防火技术、环境保护等进行综合分析,做到总体布置紧凑有序、工艺流程规范合理,以达到项目投资省、建设局期短、产品生产成本低、经济效益和社会效益高的效果。
具体应考虑以下原则和要求。
1、一般在厂区中心布置主要生产区,而将辅助车间布置在它的附近。
2、生产性质相类似或工艺流程相联系车间要靠近或集中布置。
3、生产厂房应考虑工艺特点和生产时的交叉感染例如兼有原料药物和制剂生产的药厂,原料药生产区布置在制剂生产区的下风侧青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其他产品的交叉污染。
4、办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置在厂前区,并处于全年主导风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧
5、车库、仓库、堆场等布置在邻近生产区的货运出人口及主干道附近,应避免人、物流交叉,并使厂区内外运输短捷顺直
6、锅炉房、冷冻站、机修、水站、配电等严重空气噪声及电污染源布置在厂区主导风向的下风侧。
7、动物房的设置应符合国家药品监督管理局《实验动物管理办法》等有关规定,布置在僻静处,并有专用的排污和空调设施
8、危险品库应设于厂区安全位置,并有防冻、降温、消防等措施麻醉产品、剧毒药品应设专用仓库,并有防盗措施
9、考虑工厂建筑群体的空间处理及绿化环境布置,符合当地城镇规划要求。
10、考虑企业发展需要,留有余地(即发展预留生产区),使近期建设与远期的发展相结合,以近期为主。
工厂布置设计的合理性很重要,在一定程度上给生产及生产管理、产品质量、质量检验工作带来方便和保证。目前国内不少中小制剂药厂都采用大块式组合式布置,这种布局方式能满足生产并缩短生产工序的路线、方便管理和提高工效、节约用地并能将零星的间隙地合并成较大面积的绿化区。
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