药厂设计中GMP的要求有哪些
GMP是药厂设计要参考的重要标志，GMP验证的内容包括厂房、设施与设备的验证，检验与计量的验证，生产过程的验证和产品验证。下面J9总区就谈下药厂设计中GMP有哪些要求。 ......
医药洁净室的辅助用室设计要求
1、取样室 宜设置在仓储区，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的医药洁净室一致。无菌物料取样室应为无菌洁净室，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的无菌操作环境相同，并设置相应的物......
特殊品种对药厂设计的要求
对于药厂设计来说，在设计生产某些特殊药品的制药厂时，我们不能按照普通的制药厂去设计，比如：生产青霉素、头孢等致敏性高的，或者原料毒性大的药品的厂房设计。由于这类药物的特殊性，那么我们在药厂设计的......
浅谈制药厂房布局设计的要求
在药厂设计的前期，设计方要做好药厂的布局设计工作，布局设计要根据企业的实际情况来，下面J9总区就谈下制药厂房布局设计的要求。 1、对于药厂设计来说，制药厂房工艺布局应符......
浅谈药厂净化车间设备的清洗与管理
药厂净化车间内的设备的管理和清洗对最终产品的质量有直接的影响，下面J9总区就谈下药厂净化车间设备的清洗与管理的原则。 一、药厂净化车间设备的清洗 制药企业的......
药厂净化车间设备安装原则
一、药厂净化车间设备的安装应遵循的原则 ①联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式。保证洁净级别高的区域不受影......
