药厂设计之注射用水制备
下面笔者谈下药厂设计之注射用水制备。工业化生产注射用水，国内外主要采用蒸馏法。美国药典除规定蒸馏法制备注射用水外，还允许采用反渗透法制备注射用水。中国、英国、法国、日本药典则规定必须以纯化水为水......
药厂设计之注射用水的质量要求
（1）药厂设计之注射用水的质量要求注射用水为纯化水经蒸馏法制得的水，其水质必须符合《中华人民共和国药典》2005年版注射用水项下规定的各项指标，即符合纯化水要求，细菌内毒素不得超过0.25EU/......
药厂设计之纯化水制备与储存
对于药厂来说，纯水是制药必须用的资源，下面笔者就谈下药厂设计之纯化水制备与储存。纯化水制备是以饮用水为原料，经逐级纯化，使之符合生产要求的过程。 （1）药厂设计之蒸馏法......
药厂设计之生物制药对工艺用水的要求
下面笔者谈下药厂设计之生物制药对工艺用水的要求。工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水，工艺用气包括净化空气、净化压缩空气、净化氮气、净化二氧化碳等。工艺用水和工艺用气的质量直接影响药品质量，因此......
药厂设计之综合制剂车间工艺布置
下面笔者谈下药厂设计之综合制剂车间工艺布置。随着GMP制度实施和深化，国内外已有大批符合GMP要求的车间和厂房建成，使得大面积、多功能、多剂型综合制剂厂房得到很大发展。综合制剂厂房，也称联合制剂......
药厂设计之卡介菌多糖核酸注射液生产车间工艺布置
下面笔者谈下药厂设计之卡介菌多糖核酸注射液生产车间工艺布置。卡介菌多糖核酸注射液生产车间工艺分成两个部分。第一部分是卡介菌多糖核酸原粉提取生产，原粉的制备是通过选种、接种、培养、收获、提取和精制......
